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南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过***标准论证。

7.2HME包装应有以下标志：

a)制造商商标和名称；

b)HME的预期用途；

c)“无菌”（或等效文字），如适用；

d)贮存说明；

e)生产日期；

f)如果HME有贮存期限，失效日期。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过***标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、辅料止血性能测试（未发布）、ISO80396YYT0916.20等。本着“创新、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计更可靠的产品，提升产品品质，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。

HME检测设备的产品功能

潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚***（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

电脑： 按照客户的要求编写软件。

ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

一般***气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期***使用或作为呼吸系统的一部分。

用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12

当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。

堵住HME的所有端口，留出一个，未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。

对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）

济南寰正科技发展有限公司济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，是一家***开发yi疗器械检测设备的国内知名企业，并数次参与过***标准论证，获得许多荣誉。自创建以来，运用科技成果，提高企业实力。

1用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

2.3.3取下HME，将两个试验管路对接，再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值，所得值即为HME所产生的压降。

3.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。